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　　家用射頻美容儀，射頻始來到了一個歷史節點。美容無錫濱湖區高端外圍經紀人[微信1662+044-1662][提供外圍女上門服務快速安排面到付款不收定金

　　近日，儀新美容儀品牌初普開啟了一波減價活動。至品有博主在社交平臺發帖稱“2022年6月花4575元買的牌開美容儀，2023年12月發現降價到699元。大逃亡隨后，射頻始“初普”的美容天貓、京東旗艦店前后關閉。儀新

　　2月27日，至品初普在微博重開新賬號進行回應。牌開初普稱，大逃亡今年1月1日，射頻始公司更換了中國區總代理商，美容由原代理商“環宇藍海技術有限公司”變更為新代理商“杭州超品供應鏈管理有限公司”。3月起，將恢復各線上渠道。截至發稿，初普拼多多、小紅書官方店重新上線了幾款美容儀產品，仍舊標注“臨期特賣”，售價399-1299元。

　　壹覽商業發現，無錫濱湖區高端外圍經紀人[微信1662+044-1662][提供外圍女上門服務快速安排面到付款不收定金正在做促銷的美容儀品牌不僅初普一家。例如，慕蘇天貓官方旗艦店的一款小光錐面部射頻美容儀正顯示“直降1000，少量庫存”。據網友統計，包括花至、覓光、宙斯在內的數十款射頻美容儀正在經歷價格跳水。

　　新規將至，是諸多美容儀品牌此次將產品“打骨折”的重要原因。

　　2022年3月28日，國家藥監局發布了“關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第30號)“。文中明確指出，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械證(以下簡稱牌照)不得生產、進口和銷售。

　　在此之前，市面上在售的家用射頻美容儀從未被列入過醫療器械的范疇。這意味著，新規實施后，現在市面上正在銷售的射頻美容儀就不能再繼續售賣，各品牌正面臨庫存堆積的風險，只能通過打折促銷的方式進行清倉。

　　生死攸關的牌照

　　距新規實施僅剩1月，壹覽商業統計發現，美容儀品牌的牌照進度并不樂觀。

　　科技部政務服務平臺顯示，目前，市面上以射頻美容儀為主打產品的諸多品牌中，僅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP時光機、AMIRO覓光進行了射頻美容儀試驗備案并啟動了臨床試驗項目，MARY FAIRY瑪麗仙啟動了臨床試驗。其余品牌都還處于推進狀態。也就是說，目前并未有品牌拿到此醫療器械證。

　　要拿牌照，品牌的困難重重。

　　一位美容儀品牌告訴壹覽商業，第三類醫療器械是最高級別、管控最嚴格的醫療器械。射頻類美容儀納入監管后，準入門檻將大大提高。要拿到醫療器械注冊證，一般需要經過申請、受理、評審、批準、制證等程序，申請者需要先完成醫療器械注冊申請，并提交相關技術文件、產品實物樣品以及臨床試驗等數據。

　　具體來說，新規啟用后，將對射頻儀品牌產品的研發、生產、銷售、推廣都提出來全新的要求。

　　首先，在生產環節，生產門檻抬高，既要取得產品注冊證，還要取得生產許可證、認證難度大。

　　其次，在銷售環節，射頻美容設備需按照Ⅲ類開展臨床試驗“持證上崗”，產品功效認證、臨床試驗周期比較長。

　　再次，在使用環節，2016年2月1日起施行的《醫療器械使用質量監督管理辦法》對醫療器械的使用，從采購、貯存、維修等方面都有嚴格規定。

　　最后，在推廣環節，電商醫療器械企業入駐門檻趨嚴，企業的入駐有著嚴格的相關監管法規制度和準入條件，各個平臺的審核流程更嚴謹復雜，品牌投入這類推廣的預算相對來說也會比較保守。

　　如此來看，相關企業只有兩條路：要么投入大量成本給現有的產品做臨床試驗以證產品功效，取得醫療器械注冊證;要么放棄射頻美容儀這一類目單品，轉向做別的產品。

　　以2022年雙十一期間的數據為例。據果集統計數據顯示，抖音雙11美容儀銷售額中，射頻美容儀占85%市場份額，而在這其中，又有86%的市場份額由覓光、雅萌、初普三個品牌占據。

　　也就是說，射頻美容儀仍然占據美容儀市場份額的大頭。那么，醫療器械證書對于把射頻美容儀作為主營產品的品牌來說，是企業的生存命脈，必須得迎難而上。

　　而把射頻美容儀作為諸多業務中某一條業務線的品牌，選擇余地則大得多，逃離射頻美容儀市場也就更容易。去年諸多知名品牌停止運營美容儀業務：寶潔宣布關閉旗下美容儀品牌OPTE的線上線下運營，歐萊雅旗下潔面儀品牌科萊麗旗艦店也已關停。

　　對于一些本就沒有把射頻美容儀作為主推產品的品牌來說，押注美容儀大賽道的其他品類，彌補市場空缺是更合適的選擇。壹覽商業了解到，目前，市場上主流的美容儀包括射頻美容儀、LED類美容儀，微電流類美容儀三類。目前來看，放棄射頻美容儀市場的商家，有一部分都選擇了轉為生產其他兩類美容儀。

　　以極萌為例，一直以射頻美容儀為主營產品的極萌，今日上新大排燈新品，采用的是光電技術;一位美容儀品牌代工廠商家也向壹覽商業表示：工廠已轉移了生產重心，射頻美容儀不再備貨，而是轉為生產不受新規約束的紅光美容儀等LED光美容產品。

　　正因認可，更因規范化

　　沒有醫療器械證，不能銷售射頻美容儀。在美容儀品牌推廣員李薇看來，新規出臺背后，是國家對于行業認可的態度。

　　李薇認為，射頻美容儀被納入醫療器械，一方面是行業到一定規模，出現亂象需要監管，另一方面也說明了國家對行業的認可。正因認可，才需要進行管控，從長遠來看，拿到證的產品對于消費者來說，或許更具備可信度，從而降低其對效果的疑慮。

　　事實上，多年以來隨著市場規模的逐步增長，圍繞美容儀產品究竟是否是“智商稅”的討論，從未停歇。據艾瑞咨詢研究報告顯示，2023年中國精準護膚行業市場規模達到616億，2023年中國家用美容儀行業市場規模達到150億，預計到2026年，國內精準護膚行業市場規模高達1236億元、家用美容儀行業市場規模將達到346億元。

　　然而，壹覽商業在黑貓投訴平臺搜索發現，有3402條投訴圍繞“美容儀”發生。投訴理由多為“虛假宣傳”、“皮膚過敏”、“價格跳水”等。“美容儀致臉部凹陷”“萬元美容儀致燙傷”等負面話題也多次登上微博熱搜，宙斯、初普等國際大牌都曾因產品安全隱患、虛假宣傳等理由被處罰。

　　在壹覽商業看來，新規頒布后，一些亂象將在源頭得到根治，美容儀行業將“優勝劣汰”。一方面，產品上市需要的高成本將勸退一部分硬實力不過關的商家。另一方面，拿到醫療器械證的品牌將提高自己的產品單價。目前，包括FLOSSOM花至、DLUS在內的美容儀品牌已經表示，醫療器械證之后，基于成本考慮將提高產品單價。

　　新規發布之后，射頻美容儀將跨入從無序發展到有序發展的下半場，毫無疑問先拿到“牌照”者將具備先發優勢，而有無牌照則關系到品牌在這個賽道的存活。

　　然而，長期來看，要想在行業內做的好，這只是跨過門檻的第一步。

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